Llegó el mes de diciembre con la noticia dada por la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios y Médicos del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) que, tras meses de ensayos clínicos y análisis por expertos, aprobó como clínicamente segura, eficaz y de calidad a la vacuna Pfizer-BioNTech contra Covid19, y así el Reino Unido es el primer país del mundo con aprobación de emergencia en iniciar la vacunación de la población contra el coronavirus: ¿Este hecho es el comienzo del fin?
La fórmula que se aplicará se basa en la tecnología del ARN mensajero, que lleva instrucciones de ADN del virus para que las células del cuerpo humano generen ciertas proteínas protectoras. En su desarrollo y ensayo, la vacuna alcanzó una eficacia del 95% frente al virus SARS-CoV-2, siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera; ¿y cómo se entiende esta eficacia?: De 100 personas a las que se les aplicó la vacuna, 85 en condiciones claras de exposición no se enfermaron. Se desconoce cuánto dura la inmunidad derivada de este 95%.
Pero ¿En qué consiste la autorización de uso de emergencia [EUA – Emergency Use Authorization] de vacunas, productos médicos y tratamientos de enfermedades?: En la carrera para hacer que los tratamientos y las vacunas contra enfermedades estén disponibles al público, se usa una herramienta para autorizar el uso de productos médicos no aprobados que puedan diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades que ponen en peligro la vida durante emergencias de salud pública. Las diferencias entre una aprobación regular y la autorización para el uso de emergencia fueron explicadas por el Doctor Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): 1) La cantidad de detalles que requieren los entes reguladores sobre la fabricación del medicamento y 2) El tiempo de duración del proceso; en el caso de una autorización para el uso de emergencia, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) por ejemplo, requiere de dos meses de seguimiento de al menos la mitad de las personas que participaron en el ensayo y recibieron la vacuna para ver si hay efectos secundarios inesperados; y para una autorización regular, lo que se busca toma varios meses más. Al respecto, Collins manifestó: “Esperar ese tiempo cuando hay personas que se están muriendo y cuando creemos que esta vacuna podría salvar cientos de miles de vidas tampoco parece ser lo correcto”.
En el caso de una potencial autorización de emergencia, los entes reguladores toman decisiones solo si los beneficios conocidos y potenciales del producto, cuando se usan para diagnosticar, prevenir o tratar la enfermedad o condición identificada, superan los riesgos conocidos y potenciales de este. La MHRA aseguró que, pese a la rapidez de su aprobación, esta se hizo respetando todos los protocolos y sin precipitación. Se espera que en los próximos días se respondan las solicitudes presentadas por Pfizer-BioNTech a la FDA de Estados Unidos y a la EMA (European Medicines Agency), con miras a una producción y distribución masiva.
Colombia tiene listos 437 mil millones de pesos (aproximadamente 123 millones de dólares), para adquirir 10 millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech; estos recursos disponibles son un elemento clave dentro del proceso de negociación que adelanta el Gobierno, lo que da solidez a la potencial adquisición en razón a que la gran demanda que tienen las vacunas podría orientar preferencias hacia los países con los dineros disponibles, y aunque en nuestro país con esta adquisición se beneficiarán 5 millones de personas, mediante el mecanismo COVAX se aspira a tener una cobertura para 14 millones de colombianos, teniendo en cuenta que COVAX agrupa vacunas de otras farmacéuticas que también están en proceso de aprobación.
Mientras eso sucede, revisemos las cifras del País y Bogotá a corte del 3 de diciembre:
Para el país se tiene:
- El país continúa en el puesto 10 en nivel de infección, con 1’343.322 casos al 3 de diciembre [62.385 eventos en una semana y un incremento del 14,42% 21, días atrás]. La incidencia actual es de 2.667 casos positivos por cada 100.000 habitantes; en el ranking de nuevos casos en un día somos puesto 14 [9.233 casos]. El nivel de recuperación viene descendiendo, llegando a 92,40% hace 14 días; 92,92% hace 7 días, y 91,80% a 3 de diciembre; conservamos el puesto 6 a nivel mundial con 1’233.115 eventos [51.362 en una semana], y un saldo de 69.753 casos activos [9.975 en una semana]. Con respecto a la letalidad [fallecimientos a causa del Covid], somos puesto 12 en número de eventos diarios con 188 fallecimientos, para un acumulado de 37.305 decesos [1.286 en una semana]
- El Rt [Indicador de reproducción promedio], calculado con las cifras oficiales sin incluir variables de confiabilidad de información, y que indica el número de posibles contagios por cada caso positivo, se ha deteriorado; mirando la ventana de 14 días en el ciclo 21, 14, 7 y actual es de 0,81, 0,92, 1,05 y 1,14 posibles personas a contagiar por cada caso positivo, respectivamente
- Se han practicado 5’182.997 pruebas con una positividad del 24,44% [24,91% 21 días atrás] y un indicador poblacional de 10.289 pruebas por cada 100.000 habitantes
- La tasa de letalidad [proporción de fallecimientos a causa del Covid] continúa a la baja: actualmente es de 2,78% y una semana atrás era de 2,81%
- Las tres regiones con mayor afectación son Bogotá con 382,7 mil casos [15.554 en una semana], Antioquia con 218,1 mil casos [9.984 en una semana], Valle del Cauca con 111 mil casos [5.674 en una semana]. A su vez, las tres regiones con mayor incremento porcentual en una semana fueron Quindío: 9,80%; Tolima: 9,75%, y Caldas: 9,74%
- El reporte más reciente [30 noviembre] sobre capacidad instalada de UCIS es de 11.297 con una ocupación de 55,86%. Las tres regiones con menor disponibilidad de UCI son: Valle del Cauca [24,3%], Tolima [29,8%] y Antioquia [30,6%]; a nivel de capitales departamentales las tres con disponibilidad menor son: Cali [19%], Ibagué [19%] y Medellín [25%]
Para Bogotá se destaca:
- La capital conserva el primer lugar en el grado de infección en Colombia, con 382.704 casos positivos [15.554 en una semana], equivalente al 28,79% de los 1’343.322 casos en el país a 3 de diciembre. La incidencia es de 4.941 casos positivos por cada 100.000 habitantes, frente al indicador a 21 días, que era de 4.423; para el 3 de diciembre, el Observatorio de Salud de Bogotá reporta 2.802 nuevos casos en el día.
- Con un 91,74% de recuperación, se alcanzó la cifra de 351.110 personas que superaron el virus [16.469 en una semana], y un saldo de 21.784 casos activos [descenso en la semana de 1.188 casos]. Con respecto a la letalidad [fallecimientos a causa del Covid], se tienen 8.634 casos [213 en una semana], que equivalen al 2,26%, con respecto al total de casos en la capital
- El número de reproducción efectivo Rt_Promedio de 14 días está en alza; hace 21 días era de 0,89; hace 14 días era de 0,97, y a 3 de diciembre es de 1,02 posibles personas a contagiar por un caso positivo
- La tasa de infección diaria en deterioró, en la ventana 21, 14 y 7 días; se tuvo un comportamiento desde 0,65% a 0,74%, al 3 de diciembre
- A nivel de localidades, Sumapaz ya fue tocada por la pandemia y cuenta con 5 casos [2 recuperados]; Suba se ratifica en primer lugar de infección con 49.745 casos [3.211 en la semana], seguido por Kennedy con 48.714 casos [2.575 casos en la semana] y en tercer lugar Engativá con 39.302 casos [2.251 en la semana]. El incremento promedio en la semana en las localidades fue del 5,64%. Para la condición de casos activos, los tres primeros lugares son ocupados por Suba [2.755], Kennedy [2.166] y Engativá [2.056]
- La asignación de camas UCI, al 3 de diciembre, es de 1.600 unidades, frente a la capacidad instalada a 1º de noviembre que era de 1.654 unidades. La ocupación es de 826 unidades, de las cuales el 100% son casos confirmados Covid. El porcentaje de ocupación promedio, en 21 días, es del 51%. Se destaca que las localidades de Santa Fe, Sumapaz y Usme no cuentan con asignación de camas; a su vez, Tunjuelito presenta una disponibilidad de UCIS del 14,29%. y Chapinero con 24,29%, mientras que el resto de las localidades que tienen asignación de camas UCI presentan disponibilidad mayor al 30%.
En conclusión:
Aunque la llegada de una vacuna nos muestra la luz al final del túnel, no es el indicativo que varios consideran del fin de la pandemia; demos una corta vuelta por el planeta para ver qué ocurre por allí y tomemos conciencia para tener comportamientos conservadores en los próximos días con las festividades que inician. La situación preocupa en todos los continentes, se llegó el 3 de diciembre a 65,5 millones de casos [679.375 en un día], 1,5 millones de fallecimientos [12.684 en un día], esto ha generado múltiples medidas de control a la llegada de la navidad: Europa con 17,9 millones de casos [213 mil en un día] y 411 mil fallecimientos; Norte América con 16,9 millones de casos [243 mil eventos en un día] y 419 mil fallecimientos; Asia con 17,1 millones de casos [133 mil en un día] y 297 mil fallecimientos; Sur América con 11,4 millones de casos [74 mil en un día] y 329 mil fallecimientos; África con 2,2 millones de casos [15,7 mil en un día] y 53 mil fallecimientos, y Oceanía con 46 mil casos y mil fallecimientos.
Con respecto a la vacuna, es una luz esperanzadora, pero aún no la tenemos entre nosotros y prácticamente en el mundo entero, y mientras tanto debemos seguir cuidándonos pues la pandemia nos afecta día a día y esto se evidencia con la tendencia al alza de la velocidad de infección promedio Rt; la mejor vacuna y antídoto es el autocuidado, cada vez que nos acordemos de lavarnos las manos, practicar distanciamiento físico, usar tapabocas hace la diferencia para alcanzar seguridad. Tenemos una ventaja grande mientras no llega la vacuna, y es que para ese momento ya se conocerán los efectos positivos o negativos en las latitudes donde iniciará la vacunación en los próximos días. La luz es un símbolo de esperanza en todas las ideologías; celebremos con recogimiento el día de alumbrados tan arraigado en nuestra cultura. Por esta vez, las costumbres como compartir abrazos y alimentos con nuestros vecinos no es recomendable practicarlas; cuando podamos hacerlo nos desquitamos.
